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GMP(药品生产质量管理规范)专题培训 | 质量管

重视质量、发展质量、提升质量是企业发展进程中永恒的主题。回顾我公司依法实施药品GMP管理规范历程,自2002年至今,已是第17个年头。随着2010年的GMP修订,对企业的生产条件、管理制度、技术力量等都提出了更高要求。实践证明,加强药品生产质量管理,有效实施GMP规范要求,使我公司药品GMP质量管理水平日益增长,从而对更好的保证药品质量、维护公众健康产生积极影响,对推动用药安全有效方面发挥了重要作用。
为保证GMP管理的科学化、规范化,使GMP管理规范进一步贯彻到药品生命周期和融入到质量管理体系当中。经厂部决议,从今年6月开始,组织全体员工进行GMP药品质量管理规范(2010)培训。



本次培训分为一级培训和二级培训,一级培训由公司组织,对GMP管理规范相关法规进行共计13个章节,5个附录,共计42课时的培训。二级培训由各部门组织,对部门相关岗位人员进行岗位职责、安全生产、操作技能等培训,并以考核等形式对培训效果进行评估。



GMP管理已经成为生产质量的普遍要求,是药品生产质量管理必须遵循的准则。培训结合了《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及新修订部分内容等。通过结合企业质量管理实例,指导开展一系列的质量工作:质量控制、质量保证和质量风险管理。在遵循规范的同时,注重全过程的控制与结果。



个人健康是立身之本,全民健康是立国之基。随着我国改革开放的不断深入和经济的飞速发展,人民健康逐步纳入经济社会发展综合评价指标体系当中。健康发展已成为药品工作的主旋律。不积跬步,无以至千里。质量培训工作的持续推进,体现我公司对药品质量管理工作高度重视。只有增强药品质量安全意识,把质量管理规范落实到日常工作当中,才能做到未雨绸缪、防患于未然,切实保障药品质量疗效,进一步保障人民群众的健康安全。